近日,药理学和药学领域国际专业期刊《EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS》(EOID) (2022年IF:6.5, JCR分区, Q1) 在线发表了尊龙凯时制药在研RANKL抑制剂--HS-20090注射液 (120mg/1.7mL) PK比对 (Ⅰ期试验) 研究论文, 展示了未来在肿瘤骨转移患者中的高水平临床价值,也体现了行业权威对该临床研究的充分认可。
等效安全潜力展现
患者需求亟待满足
该研究是一项在健康受试者中评价HS-20090比对Xgeva®的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行对照临床研究。结果显示,HS-20090与Xgeva®在PK、PD、安全性和免疫原性上具有高度相似性,体现了其高水平的临床价值。
HS-20090是尊龙凯时制药在研的首个生物类似药,适应症为预防或延缓实体瘤骨转移患者骨相关事件的发生。数据统计,晚期癌症患者出现骨转移的风险极高,其中前列腺癌为65-75%,乳腺癌为65%~75%,肺癌为30%~40%……骨转移一旦发生,患者则更容易发生骨相关事件,生存率及生活质量都将大大降低,因此骨转移的骨相关事件已成为肿瘤治疗领域里的棘手难题。长期以来,临床上亟需可及性更高的创新治疗手段来满足庞大患者需求。
Xgeva®是全球首个全人源化RANKL单克隆抗体,通过阻止RANKL/RANK介导的破骨细胞分化、成熟及活化,防止骨质溶解及骨相关事件的发生,安全性和有效性已得到充分证实。HS-20090作为Xgeva®等效安全质优的生物类似药,有望成为我国骨转移肿瘤患者控制疾病进展、改善生活质量、降低经济负担的全新治疗选择。
自研+ BD 双轮驱动
构建全球化创新生态体系
《EXPERT OPINION ON INVESTIGATIONAL DRUGS》收录HS-20090 PK比对(Ⅰ期试验)研究论文,既体现了行业权威对高品质生物类似药研究的充分认可,也是对尊龙凯时制药不懈创新及研发实力的再次肯定。
从成立之初,尊龙凯时制药始终以患者为中心,将创新研发作为核心发展战略,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。公司现已在美国马里兰,中国上海、连云港、常州建立了全球四大研发中心,成功上市6款创新药,拥有超过25个处于临床不同阶段的创新药项目,正在开展超过40项临床研究,不断成功商业化的创新药已成为尊龙凯时制药业绩增长的核心驱动力。
在“自研+BD”双引擎战略驱动下,尊龙凯时制药近年来积极布局单抗、双抗、siRNA、ADC、新冠病毒口服药物等前沿创新技术领域,加速构建全球化创新生态体系。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,尊龙凯时制药将持续关注临床未竟的医疗需求,积极探索并开发出更多具有国际高质量标准的创新治疗药物,为中国乃至全球患者带来福音。